桃園百坪藥商

急件處理、限時交付：桃園百坪藥商GDP查核的關鍵逆轉

日前，一家位於桃園、擁有百坪倉庫的藥商主動聯繫我們唯思顧問，當時他們正面臨一場關鍵的GDP查核補件危機。

該公司雖已委託其他顧問撰寫SOP，但在現場稽查時，卻遭稽查員質疑該顧問的倉庫溫度測繪報告的有效性與代表性，被要求限期補件重做，否則會影響整體審查結果。

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客戶需求明確：

• 時間緊迫，須立即進場執行夏季溫度測繪

• 測繪完成後，一週內需提供完整、合規報告

• 必須取得主管機關認可，補件一次到位

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唯思顧問的應對方案：

接到委託後，我們迅速先以平面圖進行研判並準備相關設備，立即排定測繪作業時程，合約簽屬當天即進場執行任務：

• 重新評估倉儲空間與空調流向，定位有效的 worst case 測點

• 親自現勘並協助客戶安裝記錄器

• 完成連續多日的溫度數據記錄與環境觀察

• 在五個工作天內，交付格式合規、內容科學、附圖完整的正式報告

我們確保報告內容不僅符合GDP規範，更能回應稽查員當初對原始報告的疑慮。

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最終成果：

該藥商成功提交補件資料後，稽查員確認無誤，倉儲項目未留下任何缺失，順利取得GDP許可。

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我們的專業，不只在規劃，更在關鍵時刻的反應力

唯思顧問長期專注於GDP輔導與溫度測繪服務，了解主管機關的期待與審查重點。我們知道，每一位藥商的情境不同，有時甚至是在查核壓力下才緊急啟動補件作業。

在這樣的時刻，選擇一個有實戰經驗、懂查核邏輯的團隊，是守住合格門檻的關鍵。

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若您也正面臨GDP申請或查核需求，歡迎與我們聯繫。

唯思顧問有限公司 — 您值得信賴的藥品運銷合規夥伴。

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